Disse generelle salgs- og avtalevilkårene («Vilkårene») gjelder for alt salg av produkter fra Mareli Medical AB («Mareli Medical», «Mareli», «vi», «oss» eller «vår»), inkludert kjøp som foretas via våre nettsider, per e-post, telefon eller gjennom andre salgskanaler.
Mareli Medical selger utelukkende til bedrifter og profesjonelle kunder som handler som ledd i sin næringsvirksomhet eller yrkesutøvelse. Vi selger ikke til forbrukere eller privatpersoner.
Ved å legge inn en bestilling bekrefter kunden at:
kjøpet utelukkende foretas for næringsmessige eller yrkesmessige formål;
kunden har lovlig rett og, der det kreves, nødvendige faglige kvalifikasjoner til å kjøpe, besitte, håndtere, videreselge og/eller bruke produktene;
personen som legger inn bestillingen, har fullmakt til å inngå bindende avtaler på vegne av kunden;
alle opplysninger som gis til Mareli Medical, er fullstendige og korrekte.
Mareli Medical kan når som helst kreve dokumentasjon som bekrefter kundens profesjonelle status, foretaksregistrering, merverdiavgiftsregistrering, tillatelse til å drive helsetjenester, yrkeskvalifikasjoner eller andre relevante godkjenninger.
Mareli Medical forbeholder seg retten til å avvise, stanse eller kansellere en bestilling dersom disse kravene ikke er oppfylt.
Disse vilkårene utelukker uttrykkelig salg til forbrukere. Dersom et kjøp likevel etter ufravikelig lovgivning anses som et forbrukerkjøp, skal ufravikelige forbrukervernregler gjelde i den utstrekning de ikke lovlig kan fravikes.
Mareli Medical AB
Organisasjonsnummer: 559025-3406
MVA-nummer: SE559025340601
Adresse: Dockplatsen 1, 7. etasje, 211 19 Malmö, Sverige
Telefon: +46(0)21-244 00
E-post: [email protected]
Produkter som leveres av Mareli Medical, kan omfatte medisinsk utstyr, produkter som omfattes av forordning (EU) 2017/745, sterile produkter, injiserbare produkter og andre produkter som utelukkende er beregnet for profesjonell bruk.
Kunden har det fulle ansvaret for å sikre at kjøp, besittelse, import, oppbevaring, videresalg og bruk av produktene er lovlig i landet eller jurisdiksjonen der kunden driver sin virksomhet.
Produktene må kun brukes av personer som har alle kvalifikasjoner, tillatelser, opplæring og godkjenninger som kreves i henhold til gjeldende lovgivning.
Kunden er ansvarlig for alle kliniske vurderinger, pasientutvelgelse, behandlingsbeslutninger, injeksjonsteknikker, doseringer, behandlingsprosedyrer og etterbehandling.
Mareli Medical gir ikke medisinsk rådgivning gjennom sine nettsider, sitt markedsføringsmateriell, sin kundeservice eller sine produktbeskrivelser.
Produktene skal alltid brukes i samsvar med produsentens gjeldende merking, bruksanvisning (Instructions for Use, «IFU»), tiltenkte formål, kontraindikasjoner, advarsler, oppbevaringskrav samt gjeldende lover og faglige standarder.
Dersom informasjon på Mareli Medicals nettsider avviker fra produsentens offisielle merking eller bruksanvisning, skal produsentens gjeldende offisielle dokumentasjon ha forrang.
En bestilling som legges inn av kunden, utgjør et tilbud om kjøp av produkter fra Mareli Medical.
En automatisk generert bekreftelse på at bestillingen er mottatt, innebærer ikke at bestillingen er akseptert.
En bindende avtale inngås først når Mareli Medical uttrykkelig har akseptert bestillingen eller sendt produktene, avhengig av hva som skjer først.
Mareli Medical forbeholder seg retten til å avvise eller kansellere en bestilling før utsendelse av årsaker som blant annet omfatter:
feilaktige priser eller produktopplysninger;
tekniske feil eller systemfeil;
avvik i lagerbeholdningen;
betalingsproblemer eller kredittrisiko;
mistanke om svindel;
regulatoriske begrensninger;
eksportrestriksjoner eller sanksjoner;
mistanke om uautoriserte kjøp eller videresalg;
andre omstendigheter som gjør det ulovlig eller kommersielt urimelig å gjennomføre bestillingen.
Mareli Medical kan begrense bestillingsmengder eller innføre salgsrestriksjoner for enkelte produkter, merkevarer eller produktkategorier.
Når en bestilling er akseptert av Mareli Medical, har kunden ingen avtalefestet rett til å avbestille eller endre bestillingen.
Eventuelle avbestillinger eller endringer som godkjennes av Mareli Medical, skjer utelukkende etter Mareli Medicals eget skjønn og må bekreftes skriftlig.
Mareli Medical har rett til å kreve dekning av rimelige administrasjonskostnader, håndteringskostnader, fraktkostnader eller andre kostnader som oppstår som følge av en godkjent avbestilling eller endring.
Med mindre annet uttrykkelig er angitt, oppgis alle priser eksklusive merverdiavgift, toll, fortollingsgebyrer og fraktkostnader.
Merverdiavgift og andre relevante avgifter kommer i tillegg der dette kreves i henhold til gjeldende lovgivning.
Mareli Medical forbeholder seg retten til å endre priser når som helst uten forhåndsvarsel.
Åpenbart feilaktige priser som skyldes skrivefeil, tekniske feil, valutafeil, systemfeil eller andre prisregistreringsfeil, er ikke bindende for Mareli Medical.
Spesialpriser, kundespesifikke avtaler, rabattordninger og kampanjepriser kan endres eller trekkes tilbake i samsvar med vilkårene som gjelder for den aktuelle avtalen eller kampanjen.
Betaling skal skje gjennom de betalingsmetodene og i henhold til de betalingsvilkårene som gjøres tilgjengelige for kunden.
Kunden er ansvarlig for å sikre at vedkommende har rett til å bruke den valgte betalingsmetoden.
Mareli Medical kan kreve forskuddsbetaling, endre kredittgrenser eller trekke tilbake tidligere innvilgede kredittvilkår dersom dette er rimelig begrunnet i kundens økonomiske situasjon, betalingshistorikk eller kredittrisiko.
Ved forsinket betaling kan lovbestemte eller avtalte forsinkelsesrenter, purregebyrer, inkassokostnader og andre kostnader som er tillatt etter gjeldende lovgivning, påløpe.
Kunden har ikke rett til å holde tilbake, redusere eller motregne betaling mot påståtte motkrav, med mindre slike krav uttrykkelig er skriftlig anerkjent av Mareli Medical eller endelig fastslått av en kompetent domstol.
I den utstrekning gjeldende lovgivning tillater det, forblir eiendomsretten til produktene hos Mareli Medical inntil full betaling for de aktuelle produktene er mottatt.
Oppgitte leveringsdatoer er estimater og er ikke bindende med mindre de uttrykkelig er skriftlig avtalt som bindende leveringstidspunkter.
Mareli Medical er ikke ansvarlig for forsinkelser som skyldes transportører, tollmyndigheter, tilsynsmyndigheter, produsenter, leverandører eller andre omstendigheter utenfor Mareli Medicals rimelige kontroll.
Med mindre annet fremgår av ordrebekreftelsen, gjelder følgende:
Når Mareli Medical organiserer og betaler transporten, skjer leveringen i henhold til CPT til kundens oppgitte leveringssted, Incoterms® 2020. Risikoen for tap av eller skade på produktene går over på kunden når produktene overleveres til den første transportøren.
Når kunden selv organiserer henting eller benytter egen transportør, skjer leveringen i henhold til FCA på det av Mareli Medical angitte utsendelsesstedet, Incoterms® 2020.
Kunden er ansvarlig for at leveringsadressen er korrekt, og for at en person med nødvendig fullmakt er tilgjengelig for å motta forsendelsen.
Mareli Medical er ikke ansvarlig for tap, forsinkelser, ekstra fraktkostnader eller andre kostnader som oppstår som følge av feilaktige leveringsopplysninger fra kunden, mislykkede leveringsforsøk eller kundens manglende mottak av forsendelsen.
Ved leveranser til land utenfor Den europeiske union er kunden ansvarlig for alle importkrav, tillatelser, produktregistreringer, fortolling, tollavgifter, skatter og andre lokale regulatoriske krav, med mindre annet uttrykkelig er skriftlig avtalt.
Kunden kan ikke nekte å motta en levering utelukkende på grunn av forsinkelser som ikke i vesentlig grad påvirker produktenes brukbarhet.
Kunden skal kontrollere forsendelsen umiddelbart ved mottak.
Synlige transportskader, skadet emballasje eller manglende kolli skal, der det er mulig, rapporteres til transportøren ved levering og til Mareli Medical uten ugrunnet opphold.
Eventuelle avvik knyttet til antall, feil leverte produkter eller synlige skader må rapporteres til Mareli Medical innen fem (5) virkedager etter levering.
Dersom kunden unnlater å kontrollere produktene eller varsle Mareli Medical innen den angitte fristen, skal produktene, i den utstrekning loven tillater det, anses som akseptert med hensyn til feil eller avvik som med rimelighet burde ha blitt oppdaget ved en korrekt mottakskontroll.
Produkter med skadet steril emballasje, brutt eller svekket forsegling eller mistanke om skade må ikke brukes.
Alle kjøp skjer mellom bedrifter (B2B). Lovbestemt eller avtalefestet angrerett for forbrukere gjelder ikke.
Mareli Medical tilbyr ikke:
angrerett;
åpent kjøp;
bytterett;
salg med returmulighet;
frivillig returordning.
På grunn av produktenes egenskaper og kravene til sterilitet, hygiene, produktintegritet, sporbarhet, oppbevaringsforhold og kvalitetssikring kan korrekt leverte produkter ikke returneres, selv om ytteremballasjen eller den sterile emballasjen er uåpnet.
Alle salg er endelige når bestillingen er akseptert av Mareli Medical.
Retur kan kun skje dersom:
Mareli Medical uttrykkelig har godkjent returen skriftlig;
produktet er levert feil av Mareli Medical;
en gyldig reklamasjon knyttet til en produktfeil er godkjent av Mareli Medical;
retur er påkrevd som følge av en tilbakekalling fra produsenten eller en tilsynsmyndighet.
Ingen produkter kan returneres uten forhåndsgodkjent skriftlig returtillatelse fra Mareli Medical.
Returer som ikke er godkjent på forhånd, kan avvises og sendes tilbake til kunden for kundens regning.
At Mareli Medical mottar returnerte produkter for undersøkelse, innebærer ikke at Mareli Medical erkjenner ansvar eller bekrefter at produktet er mangelfullt.
Reklamasjoner knyttet til en påstått produktfeil skal meldes til Mareli Medical uten ugrunnet opphold etter at feilen er oppdaget.
Kunden skal fremlegge all informasjon som Mareli Medical med rimelighet ber om, inkludert der det er relevant:
ordrenummer;
produktnavn;
antall;
batchnummer eller LOT-nummer;
UDI eller annen produktidentifikasjon;
utløpsdato;
fotografier;
beskrivelse av den påståtte feilen;
oppbevaringsforhold;
informasjon om omstendighetene da problemet ble oppdaget.
Kunden skal oppbevare det berørte produktet, emballasjen, etikettene og tilhørende dokumentasjon inntil Mareli Medical skriftlig har bekreftet hvordan disse skal håndteres.
Produkter som mistenkes å være mangelfulle, kontaminerte, forfalskede, skadet eller på annen måte usikre, må ikke brukes.
Dersom en reklamasjon godkjennes av Mareli Medical, kan Mareli Medical etter eget valg og i den utstrekning gjeldende lovgivning tillater det:
erstatte det berørte produktet;
utstede en kreditnota;
reparere eller utbedre feilen der dette er hensiktsmessig;
refundere kjøpesummen som er betalt for det berørte produktet.
Disse tiltakene utgjør kundens eneste avtalefestede misligholdsbeføyelser knyttet til det mangelfulle produktet, med mindre ufravikelig lovgivning bestemmer noe annet.
Normale variasjoner i emballasje, merking, produksjonsbatch eller produktutforming anses ikke som en mangel dersom produktet ellers oppfyller gjeldende regulatoriske og avtalemessige krav.
En bestemt batch, produksjonsdato, utløpsdato eller garantert minste gjenværende holdbarhetstid garanteres kun dersom dette uttrykkelig er skriftlig bekreftet av Mareli Medical før kjøpet.
Kunden skal umiddelbart informere Mareli Medical om enhver mistenkt alvorlig hendelse, ethvert produktsikkerhetsproblem, forfalsket produkt, regulatorisk problem eller produktrelatert reklamasjon der meldeplikt kan foreligge i henhold til gjeldende regelverk for medisinsk utstyr.
Kunden skal samarbeide fullt ut med Mareli Medical, produsenter, autoriserte representanter, importører og kompetente myndigheter i forbindelse med:
produktundersøkelser;
korrigerende sikkerhetstiltak i markedet;
tilbaketrekking av produkter;
produkttilbakekallinger;
sikkerhetsmeldinger;
regulatorisk rapportering.
Kunden kan ikke destruere, kassere, returnere til en annen part eller på annen måte endre et produkt som er gjenstand for en sikkerhetsundersøkelse, uten forhåndsinstruksjoner fra Mareli Medical, med mindre dette kreves ved lov.
Når gjeldende lovgivning krever det, skal kunden opprettholde tilstrekkelig sporbarhetsdokumentasjon for å identifisere hvilke produkter kunden har mottatt, og hvem produktene senere er levert videre til.
Etter risikoovergangen er kunden ansvarlig for at produktene transporteres, oppbevares og håndteres i samsvar med produsentens anvisninger.
Mareli Medical er ikke ansvarlig for kvalitetsforringelse, tap av sterilitet, redusert effekt, skader eller andre mangler som oppstår etter risikoovergangen som følge av:
feilaktig oppbevaring;
temperaturavvik;
frysing eller overdreven varme;
eksponering for lys eller fuktighet;
fysiske skader;
skadet emballasje;
kontaminering;
feilaktig transport;
bruk etter utløpsdato;
gjenbruk av engangsprodukter;
håndtering i strid med produsentens anvisninger.
Kunden påtar seg fullt ansvar for den faglige og kliniske bruken av produktene etter levering.
I den utstrekning gjeldende lovgivning tillater det, er Mareli Medical ikke ansvarlig for tap, personskader, komplikasjoner eller uønskede behandlingsresultater som oppstår som følge av:
feilaktig administrering;
feil injeksjonsteknikk;
feil pasientutvelgelse;
manglende identifisering av kontraindikasjoner;
bruk utenfor produsentens tiltenkte formål;
bruk i strid med bruksanvisningen (IFU);
bruk av ukvalifisert eller uautorisert personell;
kombinasjon med andre produkter eller stoffer som ikke er godkjent av produsenten;
endring, ommerking, ompakking eller modifisering av produkter;
bruk av produkter som har passert utløpsdatoen, eller produkter med svekket integritet;
andre handlinger eller unnlatelser fra kunden eller tredjeparter som ligger utenfor Mareli Medicals kontroll.
Kunden har det fulle ansvaret for å sikre at videresalg, distribusjon og bruk av produktene skjer i samsvar med gjeldende nasjonal lovgivning.
Kunden kan ikke fjerne, endre, skjule eller erstatte:
CE-merking;
UDI-informasjon;
batchinformasjon;
produsentinformasjon;
importørinformasjon;
utløpsdatoer;
advarsler;
bruksanvisninger;
annen regulatorisk merking,
med mindre dette uttrykkelig er tillatt etter gjeldende lovgivning.
Kunden er ansvarlig for å innhente alle lisenser, registreringer, tillatelser og godkjenninger som er nødvendige for import, videresalg eller bruk av produktene i mottakerlandet.
Kunden kan ikke videreselge eller eksportere produkter i strid med gjeldende sanksjoner, eksportkontroller, handelsrestriksjoner eller annen relevant lovgivning.
Mareli Medical iverksetter rimelige tiltak for å gi korrekt produktinformasjon.
Bilder, beskrivelser og annet innhold på nettsiden kan imidlertid være ment som illustrasjoner og kan oppdateres uten forhåndsvarsel.
Informasjon på nettsiden er ikke ment å erstatte offisiell produsentdokumentasjon, faglige vurderinger, medisinsk rådgivning eller regulatorisk informasjon.
Mareli Medical garanterer ikke at nettsiden til enhver tid vil være tilgjengelig uten avbrudd, feilfri, fullstendig eller fri for tekniske problemer.
Åpenbare skrivefeil, prisfeil eller tekniske feil skaper ikke bindende forpliktelser for Mareli Medical.
I den utstrekning gjeldende lovgivning tillater det, er Mareli Medical ikke ansvarlig for indirekte tap, følgetap, tilfeldige tap, særlige tap eller økonomiske tap, inkludert, men ikke begrenset til:
tapt fortjeneste;
tapte inntekter;
tapte kontrakter;
tapte forretningsmuligheter;
tap av kunder eller pasienter;
tapte kommersielle muligheter;
tap av goodwill;
driftsavbrudd;
produksjonstap;
krav som oppstår som følge av kundens egne kontraktsforpliktelser overfor tredjeparter.
I den utstrekning gjeldende lovgivning tillater det, skal Mareli Medicals samlede kontraktsrettslige ansvar som oppstår fra eller i forbindelse med en enkelt bestilling, ikke overstige nettokjøpesummen som faktisk er betalt til Mareli Medical for det eller de spesifikke produktene som danner grunnlaget for kravet.
Mareli Medical er ikke ansvarlig for tap i den grad tapet skyldes at kunden ikke har overholdt disse vilkårene, gjeldende lovgivning, produsentens bruksanvisning, produktmerking eller faglige standarder.
Ingenting i disse vilkårene utelukker eller begrenser ansvar der en slik utelukkelse eller begrensning er forbudt etter ufravikelig lovgivning, herunder ufravikelige regler om produktansvar.
I den utstrekning gjeldende lovgivning tillater det, skal kunden holde Mareli Medical skadesløs for krav fra tredjeparter, tap, skader, bøter, kostnader og rimelige juridiske utgifter som oppstår som følge av:
kundens ulovlige eller feilaktige bruk av produktene;
kliniske behandlinger utført av kunden eller personer under kundens ansvar;
oppbevaring eller håndtering etter risikoovergangen;
uautorisert videresalg eller distribusjon;
brudd på gjeldende regulatoriske krav;
brudd på disse vilkårene;
uaktsomme eller forsettlige handlinger eller unnlatelser fra kunden.
Denne plikten til å holde Mareli Medical skadesløs gjelder ikke i den utstrekning det aktuelle kravet direkte skyldes en mangel eller handling som Mareli Medical er ansvarlig for etter ufravikelig lovgivning.
Tilgjengeligheten av produkter avhenger av lagerbeholdning, leveranser fra produsenter, regulatoriske begrensninger og andre omstendigheter.
Mareli Medical garanterer ikke at et bestemt produkt vil være tilgjengelig på ubestemt tid.
Mareli Medical kan ta produkter ut av sortimentet, midlertidig stanse salget eller begrense bestillingsmengder uten å pådra seg ansvar.
Med mindre annet uttrykkelig er avtalt, er Mareli Medical ikke ansvarlig for kundens eventuelle manglende mulighet til å skaffe bestemte mengder av et produkt i fremtiden.
Mareli Medical er ikke ansvarlig for forsinkelser, manglende levering eller annen manglende oppfyllelse av kontraktsforpliktelser som skyldes omstendigheter utenfor Mareli Medicals rimelige kontroll.
Slike omstendigheter omfatter blant annet:
naturkatastrofer;
krig;
terrorisme;
sivile uroligheter;
epidemier eller pandemier;
myndighetstiltak;
endringer i lover eller forskrifter;
sanksjoner;
tollforsinkelser;
import- eller eksportrestriksjoner;
transportforstyrrelser;
svikt hos transportører;
streik;
arbeidskonflikter;
cyberangrep;
IT- eller telekommunikasjonsfeil;
strømbrudd;
produktmangel hos produsenter;
leveringssvikt hos leverandører;
produksjonsavbrudd;
mangel på råvarer.
Under slike omstendigheter kan Mareli Medical midlertidig stanse oppfyllelsen av sine forpliktelser, forlenge leveringstider, fordele tilgjengelige lagervarer mellom kunder eller kansellere berørte bestillinger uten ansvar for følgetap.
Alt innhold på nettsiden, inkludert varemerker, tekster, bilder, design og annet materiale som tilhører Mareli Medical eller selskapets lisensgivere, er beskyttet av gjeldende lovgivning om immaterielle rettigheter.
Et kjøp gir ikke kunden noen rett til å kopiere, reprodusere eller kommersielt utnytte Mareli Medicals immaterielle rettigheter uten skriftlig forhåndstillatelse.
Personopplysninger behandles i samsvar med Mareli Medicals personvernerklæring og gjeldende personvernlovgivning.
Betalingsinformasjon kan også behandles av uavhengige betalingstjenesteleverandører i samsvar med deres respektive vilkår og personvernerklæringer.
Disse vilkårene gjelder uavhengig av eventuelle betingelser som kunden angir i innkjøpsordrer, anskaffelsesdokumenter, e-post eller annen kommunikasjon.
Kundens egne avtalevilkår avvises uttrykkelig med mindre de spesifikt er skriftlig godkjent av en autorisert representant for Mareli Medical.
Ordrebekreftelsen, eventuelle separat signerte forretningsavtaler og disse vilkårene utgjør samlet avtalen mellom Mareli Medical og kunden for den aktuelle bestillingen.
Dersom en separat signert avtale uttrykkelig er i strid med disse vilkårene, skal den separat signerte avtalen ha forrang i den utstrekning motstriden gjelder.
Kunden kan ikke overdra sine rettigheter eller forpliktelser i henhold til en bestilling uten skriftlig forhåndssamtykke fra Mareli Medical.
Mareli Medical kan overdra fordringer og andre rettigheter som oppstår i henhold til en avtale, til et annet selskap eller en finansieringsinstitusjon.
Dersom en bestemmelse i disse vilkårene anses som ugyldig, ulovlig eller ikke kan håndheves, skal bestemmelsen begrenses eller justeres i det minste omfanget som er nødvendig.
De øvrige bestemmelsene skal fortsatt gjelde med full virkning.
Dersom Mareli Medical unnlater å håndheve en bestemmelse i disse vilkårene, innebærer dette ikke at Mareli Medical gir avkall på bestemmelsen eller andre rettigheter.
Et avkall på rettigheter er kun gyldig dersom det uttrykkelig er gitt skriftlig.
Disse vilkårene og alle avtaler mellom Mareli Medical og kunden skal utelukkende reguleres av svensk rett, uten hensyn til lovvalgsregler.
De forente nasjoners konvensjon om kontrakter for internasjonale løsørekjøp (CISG), også kjent som Wien-konvensjonen, er uttrykkelig unntatt fra anvendelse.
Partene skal i første omgang forsøke å løse eventuelle tvister gjennom forhandlinger i god tro.
Enhver tvist som oppstår fra eller i forbindelse med disse vilkårene, en bestilling eller forretningsforholdet mellom Mareli Medical og kunden, skal behandles av Malmö tingsrätt, Sverige, som eksklusivt verneting i første instans.
Denne bestemmelsen hindrer ikke Mareli Medical i å inndrive ubestridte fordringer, begjære midlertidige forføyninger eller andre sikringstiltak ved en annen kompetent domstol når dette er tillatt etter gjeldende lovgivning.
Mareli Medical forbeholder seg retten til å endre disse vilkårene fra tid til annen.
For den enkelte bestilling gjelder den versjonen av vilkårene som var i kraft da den aktuelle bestillingen ble akseptert, med mindre partene uttrykkelig har avtalt noe annet.